3月22日,华润医药旗下华润双鹤发布公告,全资子公司华润赛科药品阿卡波糖片于3月16日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号:2022S00199),批准该药品生产。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
该药品配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发,1990年在德国批准上市,商品名为“Glucobay”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2020年,“Glucobay”全球销售额为1.83亿美元。
国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有13家(含华润赛科)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币。
本次获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。