盐酸氨溴索注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
3 月 5 日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民药品盐酸氨溴索注射液于 2 月 18 日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00790），通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
盐酸氨溴索注射液由BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG 勃林格殷格翰研制。商品名为Mucosolvan，于 1980 年在德国获批。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2020 年 Mucosolvan 全球销售额为 6,530 万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的盐酸氨溴索注射液有 52 家，通过一致性评价的生产企业有 31 家（含双鹤利民）；根据米内网数据显示，2020 年国内医疗市场盐酸氨溴索注射液销售总额（终端价）为 23.84 亿元。双鹤利民该药品 2020 年销售收入为 260.47 万元。
本次过评将进一步提升公司该药品的质量，有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展一致性评价积累了宝贵经验。
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