马来酸依那普利片通过仿制药质量和疗效一致性评价
12月16日，华润双鹤发布公告，公司全资子公司双鹤利民产品马来酸依那普利片于11月29日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B04415），通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭、预防症状性心衰、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
马来酸依那普利片由默克公司研发，商品名为VASOTEC，于1985年在美国首次上市，于1996年在中国上市。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2020年VASOTEC全球销售额为674.74万美元。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的马来酸依那普利片生产企业15家，其中通过一致性评价的生产企业有8家。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场马来酸依那普利片销售总额（终端价）为2.95亿元人民币，其中双鹤利民市场份额排名第5。双鹤利民该药品2020年销售收入为1,076万元。
本次通过一致性评价将进一步提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
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