地诺孕素片获批上市 华润紫竹再添新品
2021年10月28日，华润紫竹自主研发的地诺孕素片获得国家药监局签发药品注册批件，其子公司关联申报的地诺孕素原料药也获得原料登记号并显示为激活“A”状态。
地诺孕素为全球首个专为治疗子宫内膜异位症而研发的孕激素，与孕激素受体(PR)的亲和力高，具有生物高效性，可直接抑制子宫内膜间质细胞增殖，减轻内异症疼痛，促使异位病灶萎缩；无低雌激素效应，无骨质丢失的影响，副作用小，可作为内异症长期药物治疗的新选择。
作为该产品国内第二家仿制获批企业，华润紫竹具有国内独家同时具备甾体激素类地诺孕素原料药和制剂生产资质资源的优势，并且该产品是按照化学药品新注册分类申报获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，对公司的经营业绩产生积极影响。
今年以来，华润紫竹先后已有盐酸莫西沙星滴眼液首家仿制获批，全国独家剂型产品盐酸利多卡因凝胶停产九年情况下，为响应市场需求通过技改创新变更研究获批实现恢复上市等，本次地诺孕素原料药及制剂作为今年又一新产品获批上市，将为华润紫竹“十四五”快速发展提供更多的产品供给，同时为其研发创新转型奠定了良好的基础。
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