华润双鹤：质量为基 引领民族制药企业品质提升
“在质量奖的评审过程中，从自评报告到现场评审，不仅使公司全面梳理了自身管理优势，更获得了宝贵的改善机会。”在谈到此次获奖的最大收获时，华润双鹤药业股份有限公司常务副总裁于顺廷表示，在专业的专家评委组的指点下，公司与国际一流企业及行业标杆进行对标，自发运用质量标准进行自我评价和改进，对卓越绩效管理方法进行展开、学习和整合，激发企业自身不断提升质量管理，实现可持续发展。
北京市人民政府质量管理奖是北京市人民政府设立的最高质量奖项，授予北京市行政区域内管理质量成效突出、取得显著经济效益和社会效益的企业或组织。2017年12月，华润双鹤从近400家企事业单位中脱颖而出，荣获第二届北京市人民政府质量管理奖。“对华润双鹤来说，获得北京市人民政府质量管理奖不是终点，而是一个全新的起点。借助此次获奖，华润双鹤将持续完善和提升质量管理体系，创新发展，转型升级，努力为人民健康事业和中国医药行业的发展做出贡献。” 于顺廷说。
三级药品质量管控体系贯穿质量全程
华润双鹤药业股份有限公司成立于1939年， 拥有78年光辉历史，1997年在上交所上市，通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团,目前拥有16家子公司，近14000名员工。2016年实现主营业务收入53.67亿元，经营利润7.14亿元，总资产82.4亿元。
从当年的一个单一的地域性医药企业成长为一个全国性的大型医药企业集团，华润双鹤在激烈的竞争中一路走来并持久的保持竞争优势，显然离不开其良好的质量管理能力。
“对于制药企业来说，质量和安全是企业发展的‘安身立命’之本。华润双鹤始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系，致力于为社会大众提供疗效确切、效果显著的药品。”在于顺廷看来，产品质量不仅是企业的生命，更是企业的责任和担当。
多年来，华润双鹤探索并建立了“总部+中心+作业中心”的三级药品质量管控体系，从各个层面负责质量保证体系建设、药物不良反应监测、客户服务和客户投诉管理体系以及重大药品不良事件调查处理等工作，保证公司质量管理体系持续有效运行、 产品质量进一步提升。
具体来讲，总部层级对应一级质量管控体系，对公司所有质量管控系统起到统领作用，保证公司稳定地提供合格产品和服务，增强客户对公司产品品质的信心；中心层级对应二级质量管控体系，相对于总部层面的质量管控体系更加细化。三大业务管理中心，包括生产管理中心、产品发展中心、营销管理中心，每个
管理中心都建立了符合自身特点的质量管控体系；作业中心对应三级质量管控体系，主要负责本单位质量管理部门所承担业务的质量安全管控、培训工作。主要将公司的质量管理制度落到实处，实现质量管控的立体化覆盖。
于顺廷告诉记者，该质量管控体系从研发、采购、生产到销售各个环节更好的保证产品质量安全。在专业化、管控效果和管控效率方面有着明显的优势。
值得一提的是，作为北京市药物警戒示范企业，华润双鹤被北京市食药监局推荐，代表国内企业于2015年12月接受了WHO及国家食药监总局组织的药物警戒专家组模拟检查，获得了专家组的肯定。
精益管理助力质量管理持续提升
为进一步降低生产成本，提高药品质量和产品市场竞争力，华润双鹤部署和实施了常态化的精益管理，并形成了一整套保证和提升产品质量的机制。
精益管理要求相关人员在生产、设备、质量、技术等方面要形成定期交流机制，充分履行工作职责，使交流和沟通常态化，针对不同单位反映出的不同问题及时进行诊断，并及时落实到位，切实提升产品质量。
现场的管理人员介绍称，公司实施精益管理后，部门的现场环境发生了彻底的转变，通过管理看板中的指标反应每月的工作量和工作效率，督促各组提高检验效率。员工自发的提出各种提案改善，促进了工作的开展，点滴教育对新员工以及各组之间的交流学习提供了一个非常简捷有效的平台。工作现场的定制定位和行迹化管理规范了各种试剂仪器等的摆放位置，在工作中使用起来更方便，提高工作效率、减少工作差错。
近几年来，华润双鹤下属生产单位已基本实现全面推行精益管理，规范生产现场。通过精益管理项目的开展与质量管理的提升，华润双鹤以打造五星班组实现标杆建设的活动在各生产单位广泛开展；公司内部还组织了学标杆、建标杆的交流活动，通过对外的学习和内部的经验交流，助力各生产单位的整体管理水平提升。
自开展精益管理工作以来，共培养了2个黑带人才、274个绿带人才，共开展1个黑带项目、198个精益六西格玛绿带项目，6个精益绿带项目获得了中国质量协会质量技术优秀六西格玛项目奖，多个项目创新改善获得专利。
技术先导保证品质一流
华润双鹤始终以品质生产为根基，持续加大生产投入，不断完善对现有工厂的全自动智能化改造升级，以期为消费者带来更加优质可靠的高品质产品。
近年来，华润双鹤投入巨资进行新固体制剂车间项目建设。项目发挥先进设备作用，成功解决了生产工艺难点，实现了由老车间向新车间的快速产品转移；采用先进的生产管理系统、制造执行系统、数据采集与监控系统引入制药领域，提升生产过程中多样控制；项目的建成提升了制药装备水平和生产环境奠定进军国际医药市场潜力。
作为国内输液领域先行者，华润双鹤在输液领域始终坚持从管理、工艺、质量、装备上追求先人一步。为保证患者的用药安全，同时引领行业不断提升输液产品质量层次，2009年华润双鹤全国首家引进国际先进水平的BFS技术应用于大容量注射剂的生产。BFS采用“一步法”生产过程，其工艺更符合新版GMP要求和风险控制管理，能够最大限度降低生产过程中微生物、各种微粒和热原的污染，具有全密闭、防渗漏、不溶性微粒最少等安全特点。
立足国内的同时，华润双鹤不断追求更高质量管理标准与产品体系认证，旗下子公司多个固体制剂车间已通过美国FDA、欧盟的CGMP及德国EHS认证。原料药生产基地已通过美国FDA，异烟肼通守WHO认证。苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、美洛昔康片、氟西汀胶囊4个制剂产品获得美国ANDA文号；异烟肼、缬沙坦、左乙拉西坦和奥美沙坦酯4个原料药产品拥有欧洲CEP证书。
对于未来，于顺廷表示，华润双鹤将继续坚守“ 关心大众、 健康民生” 的企业使命，秉承“ 诚实守信、 业绩导向、 以人为本、创新发展” 的价值观，扎实推进各项重点工作，向着更高的标准冲刺，用更严格的标准要求自己，提升质量内功，实现发展新跨越。
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