打造高品质中国药 中国制药企业在不懈努力
发布时间: 2014-08-25 【字体: 返回列表

随着中国改革开放的步伐,老百姓的生活水平快速提高,人民群众对健康的需求和关注度提升到前所未有的高度。然而,做为健康保驾护航的药品的表现却难以让群众满意,从“齐二药”到“毒胶囊”,国产药品质量问题屡屡被推到风口浪尖。国家药品安全“十二五”规划明确指出当前“存在的问题”如:药品生产企业研发投入不足,创新能力不强,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距,现行药品市场机制不健全,一些企业片面追求经济效益,牺牲质量生产药品。

与此同时,一些欧美制药巨头的药品价格远高于国产同类仿制药,什么带给这些产品这样的待遇呢,其核心还是这些外资巨头多年来以更加严格的生产、质量管理体系将其产品推上了质量制高点 。

国内也有一批有实力、有责任感的企业,全力支持着国家政策导向,通过国际化手段提升药品生产质量,成为国内医药企业升级的先行者,比如华润赛科药业等。华润赛科药业是国内大型央企华润集团旗下的子公司,在国内医药企业中率先开展国际认证工作,率先按国际先进标准进行生产和质量控制,打造国际品质,给放心药再上一道保险,让中国的消费者可以用上跟美国市场一样品质的药。

赛科药业的生产质量体系始终执行一套系统,一个标准,产品从原料、辅料的投料,到生产工艺的流程设计,到质量体系的控制等等,除去包材和外包装,中国市场和欧美高端市场上市的产品是等同的,其生产管理完全参照美国、欧盟标准,在国内同类医药企业中率先通过了欧盟、美国食品药品管理局(FDA)的动态药品生产管理规范(cGMP)检查,子公司浙江新赛科自1984年首批通过美国FDA检查之后连续多次通过复检,并通过了世界卫生组织(WHO)生产资格预认证(PQ认证),赛科实现了研发、生产、质量体系与国际先进水平接轨,为百姓提供高质量、国际品质的药品。

为了体系升级,打造国际品质,赛科药业投入了资金、人力,花费了几年时间,但其收获也颇丰,赛科在国际一流的产品生产管理平台上,以高质量、国际品质赢得了品牌美誉,压氏达(苯磺酸氨氯地平片) 入选“心脑血管用药十强”,穗悦(缬沙坦胶囊)等产品广受赞誉。其国产的心血管产品压氏达(苯磺酸氨氯地平片)第一次打入了美国市场,取得国内在该领域唯一的ANDA号,填补了国内医药领域同类产品在欧美市场“零”的空白,为民族医药产业的发展走出了一条特色之路。

可以说,华润赛科药业精益求精打造国际品质的实践,让我们清晰地看到中国制药企业在质量提升上所做的诸多努力,希望这样的企业能够得到更多的支持,形成强有力的示范效应,带动更多的中国制药企业共同打造高品质中国药,关爱百姓健康,为国人造福!(市场导报)

返回顶部