75载华润双鹤做放心药使命不改
（《健康报》 乔宁）从利华制药厂到北京制药厂、双鹤药业，再到华润双鹤，一家创始于1939年的国有制药企业，伴随中国医药事业发展步伐一路走到今天，历经岁月更迭、名址变迁，75载专注制药，使命不变。
一系列名牌药品，在公众心中奠定了“吃双鹤药放心”的品牌美誉。华润双鹤宗旨中“关心大众，健康民生”八个字，承载的是一份心系民生的专业精神和济世情怀。
复兴之路
专注制药 关爱健康
企业成长助力强国梦想
双鹤诞生初期正值抗战期间，前辈们依托太行山区的有利地形和丰富的药材资源，产品由中草药简单加工发展到片、散、膏、丹等近百个品种，生产从纯手工逐步实现了半机械化生产，有力支援了抗战军民治病疗伤。
新中国成立后，药厂迁址北京，面对国内化学药厂技术匮乏、产品依赖进口的困境，双鹤人肩负使命，转向化学药领域。通过技术引进、自主研发、合作攻关等形式，短短5年就发展成为当时国内最大规模的化学综合制药厂，重点产品维生素C、四环素、磺胺二甲基嘧啶等多种产品生产工艺均达到当时的国际先进水平，实现了化学原料药和制剂的国产化、规模化生产。
1997年双鹤成功上市，解决了发展资金不足问题，通过快速扩张并购，整合国内优势资源，在大输液、心脑血管、抗生素和降糖等领域异军突起，一跃成为国内集团化大型制药企业，在国内市场整合并购风潮中把握机遇，奠定了今天的行业地位。
2010年，双鹤进入位列世界企业500强的华润（集团）有限公司旗下，是华润集团的一级利润中心，也是华润医药集团的重要组成部分。在医药行业整体面临变革发展的大背景下，华润双鹤合理进行资源整合和经营模式转型，主业竞争优势与核心竞争力与日俱增。经过进一步明晰公司业务战略，聚焦优势领域，调整产品结构，内抓生产研发、外拓营销市场，完善全国生产基地布局，加大投资引进国外先进管理经验和技术装备，不断提高产品质量，年工业收入稳步增长。
创新实践驱动持续发展
尽管市场风云变幻，双鹤这艘舰船始终乘风破浪、一往无前，而起到永久驱动作用的不仅仅是双鹤人洞悉潮流顺势而为的前瞻眼光，还有勇于推陈出新与时俱进的创新实践。
好的产品是企业基业长青的根基。双鹤寻找研发生产目标的首要原则是紧贴国内临床需求、不断开发质量优、百姓用得起的品牌药、放心药。无论是抗战时期开发生产遏制疟疾流行的柴胡注射液、增强人体免疫力的行军丹，还是建国后自主研发生产的异烟肼，使结核病在中国不再是不治之症；无论是研制生产服用方便、疗效确切、价格低廉的降压药○号，还是从国外引进副作用更小、效果更优的降糖良药糖适平；无论是立足抗菌消炎领域首仿利复星、环酯红霉素、一君，还是填补国内临床用药空白首仿珂立苏、盈源、匹伐他汀钙，双鹤已汇集了越来越多国内外疗效确切、临床效果安全高效的明星产品，为越来越多的患者带来福音。
好的管理是企业安身立命的保证。双鹤紧跟国家政策步伐，积极开展GMP和GSP认证，瞄准国际一流水平提升内部管控标准，积极建立起高于国家标准的产品质量内部管理监督制度及质量标准，不断加强自动化检测程度，实施精益管理，提高质量管理水平，确保产品质量始终具备强大的市场竞争力。万辉双鹤的固体制剂车间系国内第一家将全球最领先的MES（生产制造执行）系统引入国内药品制造过程的车间，并已顺利通过欧盟GMP认证，为双鹤产品质量达到国际化先进标准奠定了良好的软硬件基础。
好的营销服务是企业蓬勃发展的驱动力。双鹤以不断的营销模式变革创新来适应政策环境和市场环境的转变。根据产品特性、临床需求选择相适应的营销服务模式，创造了一个个终端营销服务典范。建设移动门急诊输液系统、静脉药物配置中心、输液库房管理系统、双鹤腹透中心、患者教育平台……以人为本的服务理念得到最佳创新实践检验。结合双鹤产品的更新换代，公司对营销优势资源进行整合，通过信息化管理完成营销数据库建设和汇总分析，显著提高了公司营销管理效率，为调整营销决策提供数据支持。
社会责任提升品牌价值
衡量药品优劣有两个最重要的原则，一是有效，二是安全。无论处在哪一历史时期，无论市场环境如何变化，“关心大众，健康民生”的企业宗旨从未改变，“质量安全第一”的意识深深植根双鹤人心中。
为了履行这份责任，双鹤的决策者们深知以自身发展带动行业整体水平提升，比单纯追求企业经济利益更有意义。2002年前后，面对国内输液企业小散乱、国外输液企业虎视眈眈强势挤压的严峻局面，双鹤勇敢面对挑战，快速实施全国范围兼并重组计划，迅速完成大输液生产基地由东到西、自北至南的全国布局，并统一投资改造生产线，引进国内外一流设备、一流管控经验标准，不断提升输液产品质量安全标准，促进行业整体水平不断提升。近期，双鹤率先引进、消化、吸收投产的内封式聚丙烯输液袋装输液，是目前国际最先进的新型BFS吹灌封一体化生产技术产品，具有全密闭、防渗漏、不溶性微粒最少等安全特点，该技术的引进把输液产品工艺质量提升至一个新台阶。
为了履行这份责任，双鹤人坚持对上市后的药品进行长期跟踪，对临床使用数据和不良反应数据进行分析，为药品再研发和工艺改进提供重要依据；常年坚持深入城市社区农村开展医患教育、咨询义诊、科普宣传，帮助患者提高自我保健防范和及时治疗意识，提升基层诊疗水平。近年开展的“鹤鸣行动”，至今已举办200多场高血压防治培训会，培训基层医疗人员近3万人；“双鹤NICU西部行”深入边远地区医院终端，组织专家培训地区医生，普及提高新生儿急救技能和知识，降低新生儿死亡率和伤残率，提升西部儿科及新生儿科临床诊疗水平……
时间最能考验一个企业存在的价值，75载岁月磨砺，华润双鹤坚守着制药人关注民生健康的使命，潜心做品牌药、放心药，树立起百姓信得过的“双鹤”药品牌，这样的企业让人肃然起敬。
对话双鹤
专注，才不会迷失方向
——访华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞
双鹤是伴随着共和国成长起来的老牌制药企业。而今，双鹤这艘行驶了75载的制药舰船，在政策、环境的汹涌浪潮中乘风破浪坚定方向，正向着目标彼岸稳步前行。其设计了怎样的目标和路径，又有哪些期待和展望？
华润双鹤药业股份有限公司副总裁陈仙霞的答案是专注制药，坚守使命。
75载坚定企业使命
健康报：从双鹤的历史中可以看到共和国制药业的成长史，在不同的时期，双鹤的使命都与国家和患者的需求紧密结合。在现在的医药市场中，双鹤的定位发生了哪些变化？
陈仙霞：双鹤无论处于哪个发展阶段，把企业做大、做强的目标没有变；无论政策和市场环境怎样变化，华润双鹤“关心大众，健康民生”的使命没有变，改变了的只是策略。
近几年，根据国内临床需求，双鹤把战略重点聚焦于大输液、心脑血管、内分泌三大领域，而今又拓展到儿科和肾科产品。尤其是在儿科领域，华润双鹤响应国家号召，研发出预防和治疗新生儿呼吸窘迫综合征的国家二类新药珂立苏，为填补国内空白，缓解儿童用药紧缺形势作出了应有的贡献。
此外，近两年来，华润双鹤更加注重内部整合和内部管理。秉持兼收并蓄的工作思路，不断引进国内外优秀管理思想、理念和专业人才，保障华润双鹤这艘制药之舰稳健行驶。
专注生产品牌仿制药
健康报：对于制药企业来说，质量决定了企业的今天，而研发决定了企业的明天。那么，华润双鹤为“明天”做了哪些规划和努力？
陈仙霞：华润双鹤的产品研发主要聚焦大输液、心脑血管、内分泌和儿科四大领域。在心脑血管领域，去年刚刚获批的国家三类新药依达拉奉是治疗脑卒中的一线用药，临床疗效确切。该药的终端医院市场规模超过20亿元。因此，该产品的上市势必将为公司的可持续发展提供新的利润增长点。此外，公司正在重点研发的复方降压1号，也是一类创新药物。
华润双鹤现阶段的定位是专注做品牌药和首仿药。原因在于，企业研发创新药需要较长的研发周期和较大的资金、技术投入，这样的投入规模对中国制药企业来说，需要一个循序渐进的过程，不可能一蹴而就。我们也希望在这一过程中，国家能够针对创新药在招标、定价等方面建立起相对完善的配套政策。
健康报：品牌仿制药拼的是质量和价格。在当前国内的政策背景和市场环境下，如何在这两个维度间找到平衡点？
陈仙霞：平衡这两点，确实比较困难。双鹤2009年斥巨资从德国引进了BFS内封式聚丙烯“三合一”生产技术，用于输液生产技术的产业升级，实现了输液产品的全自动无菌生产，旨在令输液产品质量安全更有保障。使用这样的先进技术必然意味着企业成本的上升。华润双鹤通过持续不断的精益管理、应用节能降耗措施、提高内部运营效率等手段，在确保产品质量的前提下科学合理地控制成本费用。我们也希望有关政府部门从鼓励企业改革创新，引进应用新技术提升药品质量安全角度出发，在药品价格管理、招标采购等方面形成政策合力，推动我国医药工业向可持续健康发展的道路上迈进。
规划未来营销新策略
健康报：咨询公司的数据显示，目前中国已经成为世界第二大医药市场。同时，随着我国医疗保障制度的逐步完善，基层大量的医疗需求被激发出来。在新形势下，华润双鹤在营销方面作出了哪些调整？
陈仙霞：营销变革是企业精益管理的永恒主题，我们和国内许多企业一样，正顺应国家宏观政策环境和竞争态势的变化，积极探索和推动销售模式转型。
近两年，公司内部通过整合营销资源，调整营销组织机构，形成以产品线和营销模式为主要维度的营销管理架构，同时在重点区域设立区域销售公司，逐步实现了内部优势资源共享和营销能力整体水平的提升。公司根据市场变化和自身发展需求，调整并扩充了成熟期、成长期、培育期、导入期各阶段重点产品群，可持续开发和实现利润稳步增长的产品梯队业已形成。
以儿童用药为例，当前国内临床主要以呼吸道、脑卒中、败血症、营养用药为主，儿童专用药和标注成人减半适用药各占一半份额。华润双鹤现有的儿科产品在专科领域有较强的市场竞争力，如新生儿呼吸窘迫用药和儿科营养用药的市场份额均在50%以上。
再比如，腹透市场也是近年增长较快的领域，2012年我国已达近10亿元市场份额。2013年起，国家将尿毒症报销比例提升至90%，令这个市场规模更大。华润双鹤未来几年将着力开发腹膜透析液产品，同时，投资打造区域内的腹透示范中心和教学中心，从而培养腹透医护人员，以更好地推广腹透技术，有效治疗和管理腹透患者。
在扩大重点产品群的同时，公司近年还积极参与医院静脉药物配置中心、门急诊输液项目、临床药学管理软件开发等项目，加大与医疗单位的合作力度。
健康报：华润双鹤在并购方面有什么设想？是否已经有了海外战略？
陈仙霞：华润双鹤筛选并购对象的标准是，产品有特色，同时符合华润双鹤的品牌战略。目前，相关领域正在接洽，以从中筛选出最合适的并购对象。
至于进军海外，华润双鹤一直有这样的想法，也曾做过一些尝试。比如，一些剂型已通过欧盟认证，正准备接受FDA审查；输液产品已进入东南亚、俄罗斯联邦等市场。但是，海外市场在现阶段尚不是华润双鹤的重要领域。相对于走出去，我们更倾向于把国外的好品种、好技术引进来，比如BFS技术，以及从美国兰索斯医学成像公司引进的心脏超声造影剂产品等，以不断满足国内民众的用药需求。
产品传奇
“放心药”的追求永无止境
制药企业之间的竞争是品牌、资本运作、营销渠道等综合实力的较量，但论其实质，还是产品的竞争。华润双鹤专注制药领域稳步发展75载至今，在大输液、心脑血管、内分泌、儿科等领域打造出了一个个质量过硬、工艺先进、契合临床需求的名牌产品，写就国内制药史上的一个个传奇。
○号——中国人的降压药
上世纪70年代，高血压的患病人群逐渐增多，而那时的降压药多为单方制剂，每日服用3～4次、每次3～4片，服用方式的不便令患者用药依从性差，降压疗效得不到保证。
为此，原卫生部成立了由吴英恺、华罗庚、洪昭光等专家领衔的科研组，历时3年，在优选法理论的指导下，研发出了复方利血平氨苯蝶啶片（商标名：○号），每片含利血平0.1毫克、硫酸双肼屈嗪12.5毫克、氢氯噻嗪12.5毫克、氨苯蝶啶12.5毫克。临床使用观察证明：服用○号的患者症状改善率为96.9%，降压有效率为92.3%，连续服用5年以上的高血压患者脑卒中发病率和死亡率分别下降了89%和76%，急性心梗发病率下降62%。后经多项临床研究及流行病学研究，均证实该复方制剂疗效确切、质量稳定、安全经济，被列入《中国高血压防治指南》推荐的初始和维持一线用药，并进入2012年版《国家基本药物目录》。
自1977年双鹤拿到○号批文正式投产至今，已累计生产销售○号100多亿片，如今年固定服用人群已超过600万，成为名符其实的国内降压药知名品牌，被誉为“中国人的○号”。该药在“2013年中国化学制药行业年度峰会”上，荣膺“化学制药行业心脑血管类优秀产品品牌”称号，同年，在健康报社发起的“百姓安全用药调查评选”颁奖活动中，○号喜获“放心药奖”殊荣。
珂立苏——打破NRDS进口药垄断
聚焦儿科领域，关注儿童用药，是双鹤近几年一项明确的发展战略。而国家二类新药珂立苏的推出为双鹤进军儿科用药领域吹响了号角。
1980年，日本率先提取出肺表面活性物质（PS）治疗新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）患儿取得成功之后，先后至少有7种PS制剂用于NRDS治疗和预防，使NRDS病死率下降一半左右，并且无明显副作用。随着工艺不断改进，PS制剂逐渐由成年动物全肺提取物向新生小牛肺灌洗液发展。
虽然PS制剂作为抢救NRDS患儿的首选药物已被广泛接受，但由于其生产工艺复杂，对设备和技术水平的要求高，临床应用产品一直为国外进口，价格极为昂贵，在国外也要每支（大约1次的用量）高达600美元～1000美元，国内进口药品售价3500元人民币左右，普通患者家庭负担沉重。
2005年，双鹤研发人员与首都儿科研究所密切合作，共同研制开发出珂立苏，填补了我国在肺表面活性物质研究领域的空白。其采用灌洗工艺，所得产品饱和卵磷脂含量高，活性蛋白SP-B含量高，不会引入细胞膜磷脂成分，能够提高肺表面活性物质制剂的疗效，于2009年荣获“宋庆龄儿科医学成果奖”。
2013年，珂立苏的销售覆盖了全国28个省市自治区，年销量达5万余支，市场占有率达42%，为国内患儿节约治疗费用2600多万元。
冠爽——中国制造的“重磅炸弹”
2003年，匹伐他汀在国外问世，因其用量小、疗效好、吸收快，一经上市即被形象地称为他汀家族的“重磅炸弹”。为满足国内3600万高血脂患者的用药需求，双鹤2004年选定该药为仿制目标，历经5年系统的原料药工艺和质量研究、制剂处方工艺和质量研究、临床试验研究，以及严格的技术审评审批，华润双鹤的匹伐他汀钙片（冠爽）于2009年3月投产上市，成为国内匹伐他汀钙制剂首仿药。
在安全性方面，匹伐他汀同样具有显著优势。例如，匹伐他汀极少经过肝脏细胞色素P450代谢，与药物的相互作用少，故患者服用多种药物也较安全。2012年，美国FDA发表声明，要求瑞舒伐他汀、阿托伐他汀等他汀类药物修改说明书，增加可能引起血糖升高的风险提示，但匹伐他汀对2型糖尿病患者空腹血糖和糖化血红蛋白均无明显影响。
此外，由于匹伐他汀主要吸收部位是十二指肠和大肠，极少通过肾代谢，严重肾功能不全患者可以安全使用。来自美国2013年的最新报道称，对于两种以上他汀类药物不耐受的患者，大部分可以使用匹伐他汀。
在可及性方面，匹伐他汀在他汀类药物中价格较为经济，普通患者可以承受，并且已经在10个省市进入医疗保险目录。凭借有效性、安全性、可及性等优势，冠爽成为双鹤心脑血管领域发展潜力巨大的一颗新星。
BFS——开启输液生产技术新纪元
“当业界还在热议原料涨价、新版GMP推行对药企是机遇还是挑战的时候，我们通过新技术的引进，力求在提升技术工艺水平与确保药品质量等方面寻求突破。”2012年7月，新型“吹瓶-灌装-封口”生产技术（BFS）正式投产时，华润双鹤总裁李昕如是说。
据有关资料统计，2011年我国输液年销量已达114亿瓶袋。输液的大量使用尽管缩短了对某些疾病的治疗周期，但其质量已经引起了广泛的关注。为保证广大患者的用药安全，引领行业积极提升输液产品质量层次，根据工信部《医药工业“十二五”发展规划》，华润双鹤投巨资率先引进具有国际先进水平的BFS技术用于大容量注射剂的生产,并已于2012年7月生产上市。
BFS技术生产的输液产品采用“一步法”生产过程，直接吹瓶，没有存放，没有开口，全过程均在无菌环境中，其工艺更符合新版GMP要求和风险控制管理，能够最大限度降低生产过程中微生物、各种微粒和热原的污染，具有全密闭、防渗漏、不溶性微粒最少等安全特点。同时由于率先采用了国际顶级的聚丙烯粒料，产品可耐受121℃灭菌，充分满足输液产品灭菌的要求；再加上独特的瓶形设计和先进的壁厚控制技术，使该产品具有自排功能，避免了在临床使用中产生二次污染。
以新型BFS技术生产的内封式聚丙烯输液袋装输液产品充分体现了质量源于设计的理念，是华润双鹤承担保证公众用药安全、推动行业产品质量安全社会责任的具体举措。该产品的上市进一步推动了大输液生产的行业技术进步，促进了我国医药工业的转型升级。
“与国际先进水平接轨，做品牌药；提升国产药品品质，做放心药”，是华润双鹤人矢志不渝的共同追求和使命。在“诚实守信”的核心价值观引领下，在践行“关心大众，健康民生”的企业宗旨的历程中，双鹤人还将续写一个又一个的产品传奇。
记者手记
将专业领域做到极致
回溯华润双鹤75年的历史，沧海桑田，不论是战争年代冒着炮火硝烟辗转敌后生产军需药品，还是和平时期不负使命专注发展民族医药产业，她任凭风吹雨打，始终秉承“关心大众健康民生”使命，专注影响国人健康的常见病、多发病领域研发生产疗效确切的药品，坚持“有所为有所不为”的战略原则，不弃做深做强主打领域的信念，不骄不躁，沉着稳健，走出了一条国有制药企业自强自立之路。
环顾中国改革开放30多年来的医药市场，风起云涌，企业如同站在十字路口。抑或焦灼，难免盲从。为了生存和发展，大家都在使出浑身解数，跨国药企投下“重磅炸弹”意欲赚得盆满钵满，民族企业也力求分一杯羹。双鹤却用经验证明：专注、专业，助力企业基业长青。
悠久的历史也许是一把“双刃剑”，一方面，它像一艘装满货物的大船，掉头、加速等任何行动都要克服强大的惯性和阻力；另一方面，深厚的历史文化底蕴又会成为宝贵的财富，为正确决策提供参照。于是，今天的双鹤选择专注地植根国内，做好高端仿制药，在大输液、心脑血管、内分泌、儿科等领域表现超群，让百姓用上了疗效确切的品牌药、放心药。
为了这一目标，双鹤没有故步自封，在自己的领域做深做细做精。通过开展国际认证工作，积极引进国际最先进的管理经验、生产技术和产品，给品牌药、放心药再上一道保险。为造福大众夯实基础，方使这家有75年历史的企业焕发出无穷的生命力，体现了“关心大众，健康民生”的使命，也让自己不迷失方向，永远找到展翅飞翔的目标。
专注，专业，既是双鹤的选择，又何尝不是一个企业的永恒发展之基。
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